本書收錄臺灣醫療器材GMP制度從草創紮根智強制實施，25年間的發展、變革及成長，臺灣醫療器材GMP制度強制實施15年間，已全生命周期管理模式管理醫療器材，使民眾得到臺灣醫療器材GMP的無形手護。

　　臺灣醫療器材法規管理可以說是亞洲區最早實施的國家，本書紀錄我國衛生主管機關推行醫療器材優良製造規範之歷程，包含重要決策者之訪問及產業界專訪，並記錄我國醫療器材GMP國際合作過程，促使產業成長，是產業與法規單位雙贏的政策。